Basketstudier - Multiple diagnoser
BEAMION PANTUMOR-1
En fase II, multisenter, multikohort, åpen studie for å evaluere effekten og sikkerheten av oral zongertinib (BI 1810631) for behandling av utvalgte HER2-muterte eller overuttrykte/forsterkede solide svulster
Indikasjon: Metastatiske solide svulster med påvist aktiverende HER-mutasjon eller HER2 overuttrykk/amplifikasjon. Studien er i prinsippet åpne for alle krefttyper med påvist HER2-mutasjon, unntatt NSCLC (hvor det pågår egne studier) og for alle pasienter med HER2 overuttrykk, unntatt brystkreft og gastroøsofageal kreft (men denne pasientgruppen kan fortsatt være aktuelle delta hvis er påvist mutasjon).
Biomarkør-seleksjon: HER2-mutasjon eller HER2 overuttrykk/amplifikasjon må være påvist ved molekylær patologi (for eksempel via InPreD)
Viktige seleksjonskriterier: ECOG 0-1 og tumor tilgjengelig for biopsi. Ingen hjertesvikt eller annen betydelig hjertesykdom (som ved HER2-rettet behandling ellers). Minimum en målbar lesjon (i hht. RECIST 1.1) utenfor CNS. Pasienter med stabile, behandlede CNS-metastaser kan vurderes.
Behandling: Zongertinib (HER2 tyrosin kinase inhibitor)
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
CHRO761A12101
En multi-senter fase I/Ib doseeskalerings- og doseekspansjonsstudie for å vurdere sikkerhet og effekt av WRN helikase-inhibitoren HRO761 alene (arm A) og i kombinasjon med tislelizumab (PD-1-hemmer; arm B) eller irinotecan (arm C). Aktuelt rekrutteres pasienter til arm A (monoterapi HRO761), arm B og C forventes å åpne på sikt.
Indikasjon: Metastatiske solide svulster med påvist MSI-H eller dMMR uten tilgjengelig standard behandling. Hovedgruppen forventes å være pasienter med kolorektal, ventrikkel- og endometriecancer etter progresjon på PD-1-hemmer og kjemoterapi.
Biomarkør-seleksjon: MSI-H eller dMMR status må være påvist ved molekylær patologi.
Viktige seleksjonskriterier: ECOG 0-1 og tumor tilgjengelig for biopsi. Kreatinin clearance ≥60 ml/min (målt eller kalkultert ved Cockcroft-Gault formelen). Ingen hjertesvikt eller annen betydelig hjertesykdom. Ingen øyesykdom. Pasienter med primære CNS-svulster eller kjente CNS-metastaser er ekskludert.
Behandling: HRO761 (WRN helikase-inhibitor; tablettbehandling)
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
IMPRESS_NORWAY
Implementering av persontilpasset medisin i Norge
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
LOXO-FG3-22001
En multisenter studie av den selektive FGFR3-inhibitoren LOXO-435 hos pasienter med solide svulster som innehar aktiverende alterasjoner i FGFR3-genet.
Indikasjon: Inoperabel eller metastatisk kreftsykdom ("solide svulster") med påvist alterasjon i FGFR3-signalering som ikke har tilgjengelig standard behandling. Hovedgruppen forventes å være uroteliale karsinomer, hvor genetiske endringer FGFR3 sees hos ~15-20% ved høygradig avansert sykdom.
Biomarkør-seleksjon: Det må være påvist aktiverende alterasjoner i FGFR3-signalering (ta kontakt for spesifikke krav).
Viktige seleksjonskriterier: ECOG 0-1. Pasienter med primære CNS-svulster samt ubehandlede eller symptomatiske hjernemetastaser er ekskludert.
Behandling: LOXO-435 (selektiv FGFR3-inhibitor; tablettbehandling)
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
MK6482-015
En fase II, multisenter, multikohort, basketstudie for å evaluere effekten av medikamentet belzutifan (HIF-2 alfa-inhibitor)
Indikasjon: For øyeblikket inkluderes kun pasienter i kohort D (kreftsykdom der det er påvist mutasjon i hyopoksi-relaterte signalproteiner)
Biomarkør-seleksjon: Mutasjon i hypoksi (HIF-2-alfa)-relaterte gener (FH, SDHA, SDHB, SDHC, SDHD, SDHAF2, TCEB1). Disse mutasjonen påvises ved NGS-screening, for eksempel ved TSO 500 i InPreD.
Viktige seleksjonskriterier: ECOG 0-1. Kan ikke ha mottatt mer enn 3 linjer systemisk behandling. Målbar sykdom i hht. RECIST 1.1. VHL-relatert kreftsykdom er ekskludert fra kohort D.
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
MITRIC
Fekal mikrobiota-transplantasjon (FMT) i kombinasjon med immunterapi til pasienter med progresjon på anti-PD-1/PD-L1, anti-LAG-3 og kombinasjoner med CTLA-4-blokade. Tidligere pasienter med langvarig effekt av immunterapi har donert feces til FMT-produksjon.
Indikasjon: Pasienter med malignt melanom, kutant plateepitelkarsinom, hode-hals-plateepitelkarsinom, ikke-småcellet lungekreft, klarcellet nyrecellekarsinom og MSI-H solide tumorer som har påvist progresjon på immunterapi. Bekreftet progresjon i tråd med iRECIST er ikke et krav.
Behandling/medikament: Fekal mikrobiota transplantasjon i kombinasjon med sjekkpunkthemmer.
Behandlingslinje: Etter progresjon på sjekkpunkthemmer.
Biomarkør-seleksjon: For hode-hals-plateepitelkarsinom kreves PD-L1 CPS > 20 %. For ikke-småcellet lungekreft PD-L1 >20%.
Viktige inklusjons-/eksklusjonskriterier: Sykdomsprogresjon på sjekkpunkthemmer(e) og hvor videre behandling med sjekkpunkthemmer vurderes. Målbar sykdom iht. iRECIST. ECOG 0-1. Forventet levetid > 3 mnd. Lesjon tilgjengelig for biopsi. Ingen pågående irAE grad ≥ 2 (unntak: endokrin AE og grad 2 hudtoksisitet).
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
OFF-label study
Off-label use of anti-cancer drugs in Norway
Linker: ClinicalTrials.gov
--------
Parastop
Paracetamol ved samtidig bruk av sterke opioider.
Linker: ClinicalTrials.gov eller HF nettside