Melanom

MITRIC 

Fekal mikrobiota-transplantasjon (FMT) i kombinasjon med immunterapi til pasienter med progresjon på anti-PD-1/PD-L1, anti-LAG-3 og kombinasjoner med CTLA-4-blokade. Tidligere pasienter med langvarig effekt av immunterapi har donert feces til FMT-produksjon.

Indikasjon: Pasienter med malignt melanom, kutant plateepitelkarsinom, hode-hals-plateepitelkarsinom, ikke-småcellet lungekreft, klarcellet nyrecellekarsinom og MSI-H solide tumorer som har påvist progresjon på immunterapi. Bekreftet progresjon i tråd med iRECIST er ikke et krav. 

Behandling/medikament: Fekal mikrobiota transplantasjon i kombinasjon med sjekkpunkthemmer.

Behandlingslinje: Etter progresjon på sjekkpunkthemmer.

Biomarkør-seleksjon: For hode-hals-plateepitelkarsinom kreves PD-L1 CPS > 20 %. For ikke-småcellet lungekreft PD-L1 >20%.

Viktige inklusjons-/eksklusjonskriterier: Sykdomsprogresjon på sjekkpunkthemmer(e) og hvor videre behandling med sjekkpunkthemmer vurderes. Målbar sykdom iht. iRECIST. ECOG 0-1. Forventet levetid > 3 mnd. Lesjon tilgjengelig for biopsi. Ingen pågående irAE grad ≥ 2 (unntak: endokrin AE og grad 2 hudtoksisitet).

Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider

--------

NEOLIPA

Neoadjuvant LTX-315 i kombinasjon med pembrolizuamb ved resektabelt stadium III/IV melanom

Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider